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    靈北（Lundbeck）和大冢（Otsuka）4月30日宣布，FDA已接受審查長效版精神分裂癥藥物Abilify Maintena（a**iprazole,阿立哌唑）的補充新藥申請（sNDA），sNDA的提交意在擴大Abilify Maintean的藥物標簽，使該藥更廣泛的用于處于急性期的精神分裂癥患者的治療。

    根據處方藥用戶收費法（PDUFA），FDA已設定Abilify Maintena審查目標日期為2014年12月7日。

    Abilify Maintena sNDA的提交，是基于在住院并經歷急性期發作的精神分裂癥患者中開展的一項為期12周的臨床試驗的數據。該項研究達到了改善陽性和陰性癥狀量表評分表（PANSS）總分的主要療效終點（p<0.0001）。

    此外，研究數據還表明，Abilify Maintena也達到了改善臨床總體印象-嚴重度（CGI-S評分）的關鍵次要終點（p<0.0001）。

    關于Abilify Maintena:

    Abilify Maintena（a**iprazole,阿立哌唑）是一種長效版精神分裂癥藥物，該藥為每月一次的肌內注射（IM）劑型藥物，用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥（schizophrenia）成人患者的維持治療。目前，Abilify Maintena已獲FDA、歐盟、加拿大批準。

    防止復發是治療精神分裂癥的關鍵。支持Abilify Maintena監管文件的關鍵性研究證明，在精神分裂癥的長期治療中，與安慰劑相比，Abilify Maintena能夠降低復發的風險，而且療效不遜色于口服阿立哌唑。