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    近年來，由于缺乏新的治療選擇，耐藥性結核病所導致的公共健康問題迅速增加。耐多藥結核病與高的死亡率相關，已構成了嚴重的公共健康威脅，因為感染了耐藥菌株的患者無法獲得充分的治療，并有可能傳播感染。大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）4月30日宣布，結核新藥Deltyba（delamanid）獲歐盟委員會（EC）批準，用作組合方案的一部分，用于肺耐多藥結核病（MDR-TB）成人患者的治療。此前，歐洲藥品管理局（EMA）于2008年授予Deltyba孤兒藥地位。

    Deltyba是一種具有新穎作用模式的殺菌劑，能夠干擾結核分枝桿菌（MTB）細胞壁的代謝。該藥在體外實驗中，對多種不同的MTB菌株均具有很高的殺菌活性，包括耐一線抗結核藥物（如異煙肼和利福平）的菌株。

    來自9個國家的臨床試驗數據表明，與安慰劑相比，Deltyba（100mg,BID即每日2次）聯合一種優化的背景療法（Optimized Background Regiment,OBR）在痰培養轉化（sputum culture conversion,SCC）方面取得了統計學意義的顯著增加（45.4% vs 29.6%）。SCC是一種評價措施，用于判斷患者不再受感染。

    結核病（tuberculosis）是由結核桿菌（Mycobacterium tuberculosis）引發的一種傳染性疾病，主要影響肺部。在歐盟，結核病是一種罕見病，據2011年預計數據，結核病在歐盟的發病率約為萬分之2.3.耐多藥結核病是指至少對異煙肼（ isoniazid）和利福平（rifampicin）耐藥的結核病，這2種藥物是用于結核病標準治療中的2種主要的抗結核藥物。據估計，在全球范圍內，每年發生約45萬例耐多藥結核病病例，相當于全球每年結核病的5%.