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【ppt】【培訓課件】淺談成分制備的管理要點-山東省血液中心 - 醫學資源下載
資源作者：莊莊子
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上傳日期：2013-08-20 14:03:31

淺談成分制備的管理要點 山東省血液中心 王雪 成分科的基本任務——制備成分血 制備什么樣的成分血？ ◇種類不同、功能各異 血細胞類：去白細胞懸浮紅細胞、洗滌紅細胞、冰凍解凍去甘油紅細胞、血小板、等等 血漿類：病毒滅活血漿、冷沉淀、等等 ◇生產過程符合國家法律法規要求 《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《血站技術操作規程（2012版）》等等 ◇符合國家質量標準 《GB18469-2012全血及成分血質量要求》 主 要 內 容 成分制備的基本要素 成分制備的技術控制 成分制備的監控改進 成分制備的團隊建設 一、成分制備的基本要素 全面質量管理五要素：人、機、料、法、環 管理規范要素：《血站質量管理規范—15.成分制備》 15.1 血液制備質量管理體系 15.2 血液質量標準 15.3 血液制備程序 15.4 環境 15.5 材料/環境 15.6 設備 15.7 程序確認 15.8 材料 15.9 標識 15.10 質量監控 15.11 目檢 15.12 記錄 技術操作要素：《血站技術操作規程—3血液成分制備》 3.1血液成分品種 3.2 制備環境 3.3 設備 3.4 物料 3.5 起始血液 3.6 制備方法 3.7 標識 3.8 目視檢查 3.9 質量記錄 3.10全血分離制備血液成分 制備環境 要求： 1.衛生整潔、定期消毒、進行環境溫度控制（規范15.4規程3.2.1） 2.盡可能密閉系統（規范15.5規程3.2.2） 3.開放系統中，嚴格控制，避免微生物污染。制備室達10000級，操作臺局部達100級（或在超凈臺中進行）（規范15.5規程3.2.3） 4.制備需冷藏成分應盡可能縮短室溫下制備時間（規程3.2.4） 出發點：保障血液質量，防止細菌污染 污染源：1.環境 （細菌通過血袋、熱合口、導管的微小破口污染血液）2.血袋內細菌的增殖（盡管進行了最佳的皮膚消毒，細菌照樣可以通過一小片皮膚進入血袋，這是采血針進入皮膚時不經意帶入的。國外已有報告這種情況的發生率大約為65%） 案例 案例1：制備室內，工作人員在制備血液的同時，后勤保障人員打開制備室天花板維修燈管、空調、水管、網線等其他設施。 案例2：某血站成分科3小時內制備血液能力上限為300袋，但某日需當天制備的血液超過500袋，其工作人員仍一次性將需制備血液領出進行制備，導致部分血液長時期在室溫放置，總制備時間達5~6個小時。 設備 目的：確保設備符合預期使用要求 要求： 1.數量及功能滿足制備工作要求（規程3.3.1） 2.設備的確認、維護、校準和持續監控（規范15.6規程3.3.2） 3.惟一性標識及使用狀態標識（規程3.3.2） 案例 案例1：某血站成分科配備的人員和離心機等設備制備能力為一次300袋左右，平均每月至少一次日制備血液超過500袋，而其濾白柜僅有2臺，一次過濾血液約120袋。 案例2：某血站一臺離心機發生故障停用，成分室工作人員向設備科報修，并打印一張“故障停用”紙放置在離心機蓋子上。一月后，設備沒有修復，而“故障停用”紙不見了。 物料 物料應能滿足制備工作的需要。（規程3.4.1） 1.物料功能上的變化 例：血袋變化：三聯袋 濾白 四聯袋 冷沉淀 五聯袋 2.物料數量上的滿足 特別注意：用量小、訂貨、到貨周期長的物料，如：凍、解紅細胞耗材，分裝血的血袋、標簽，無菌接管機計數器、打印標簽所需的碳帶等 3.物料的改進 例：帶留樣袋的血袋的出現

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