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【PPT】骨科用植入物評價技術簡介-PPT課件 - 醫學資源下載
資源作者：wxp021202
資源分類：醫學 - 外科學
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上傳日期：2011-12-01 10:37:06

【ppt】骨科用植入物評價技術簡介-PPT課件國家生物醫學材料工程技術研究中心（四川大學）四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心梁 潔植入物（植入器械）：通過侵入的方法，全部導入人體，替代組織，或保留在體內操作位置的器械。通過侵入方法，部分導入人體并保留在操作位置至少30d的醫療器械，也可認作是植入物。 主要的與骨接觸的器械（骨科植入物）： ---骨結合植入物：是指提供骨骼、軟骨、肌腱或韌帶支持的無源外科植入物。(金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬髓內針、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒等) ---骨與關節替代物：替代或部分替代受損的骨與關節組織的植入物。（髖關節假體、膝關節假體、羥基磷灰石人工骨等）【ppt】骨科用植入物評價技術簡介-PPT課件 YY/T 0340—2002 外科植入物 基本原則（ISO/TR 14283:1995） GB/T 16886 醫療器械生物學評價（ISO 10993） YY/T 0640—2008 無源外科植入物 通用要求（ISO 14630:2005） EN 12442-1 應用于醫療器械制造的動物組織及其衍生物 第 1 部分：風險分析及管理（ISO 22442--1） EN 12442-2 應用于醫療器械制造的動物組織及其衍生物 第 2 部分：資源尋求、收集及操作的控制（ISO 22442--2） EN 12442-3 應用于醫療器械制造的動物組織及其衍生物 第 3 部分：病毒及遺傳因子去除和（或）滅活的確認（ISO 22442--3） 【ppt】骨科用植入物評價技術簡介-PPT課件

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