復方甘草口服溶液說明書重新修訂
2012-01-03 10:45
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來源:京華時報
責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 國家食品藥品監督管理局發布了關于修訂復方甘草口服溶液說明書的通知。通知中說,酒精過敏者禁用復方甘草口服溶液。 國家食品藥品監督管理局指出,為控制復方甘草口服溶液的使用風險,保護酒精過敏患者用藥安全,對復方甘草口服溶液的說明書進行修訂。要求這
國家食品藥品監督管理局發布了關于修訂復方甘草口服溶液說明書的通知。通知中說,酒精過敏者禁用復方甘草口服溶液。
國家食品藥品監督管理局指出,為控制復方甘草口服溶液的使用風險,保護酒精過敏患者用藥安全,對復方甘草口服溶液的說明書進行修訂。要求這類藥品說明書中“禁忌”項下增加“對乙醇(酒精)過敏者禁用”;“注意事項”項下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機械及駕駛車輛”。
藥品生產企業應盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內容通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
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