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    全直腸系膜切除術、術前放化療以及 MRI 對直腸癌的精準分期，這使得直腸癌的治療取得重大的進步。盡管局部復發和生存明顯改善，遠處復發并沒有得到改善，大約 30% 按治愈目標進行治療的病人，最終會出現遠處轉移。

    術后輔助化療通過降低循環中腫瘤細胞和微轉移有可能預防遠處轉移。然而對于已經接受過術前放化療以及手術治療的病人是否接受術后輔助化療，目前仍有爭議。對于術前沒有接受放化療和全直腸系膜切除術的病人，會有較高的局部發生率，術后輔助化療有效。

    一項系統評價與 meta 分析顯示，輔助化療可以改善總生存和無病生存期。但該評價包括的研究數目比較少。EORTC 沒有證明輔助化療獲益，QUASAR 研究中直腸癌病人總生存為臨界性獲益，且該研究中只有 21% 病人接受術前放療。一項日本試驗顯示 III 期直腸癌病人全直腸系膜切除術后接受輔助化療能改善總生存和無病生存。

    然而其它研究沒有顯示術后輔助化療優于觀察治療。荷蘭的 Velde 教授在 Lancet Oncol 雜志上發表文章比較術前放化療和手術治療后的直腸癌病人接受輔助性氟尿嘧啶和葉酸化療與觀察治療的不同。

    搜索 Pubmed、Medline、Embase、Web of Science、the Cochrane Library、CE***AL 和會議摘要以鑒定歐洲隨機、對照、3 期試驗，在無轉移的直腸癌病人接受術前放化療和手術治療后比較觀察性治療與輔助化療的不同。研究的主要終點是總生存。

    共有四項臨床試驗滿足標準，1196 名病人，pTNM 為 II 或 III 期，全部 R0 切除，腫瘤距肛緣 15cm 內。接受輔助化療和觀察治療的病人，總生存無差別，亞組分析也沒有顯示總生存差別。術后輔助化療不能改善無病生存和遠處復發。亞組分析腫瘤位于肛緣 10——15cm 者，接受術后輔助治療改善無病生存和較少遠處復發。

    該研究結果顯示術后隨訪 7 年，含氟尿嘧啶的術后輔助化療對總生存、無病生存以及遠處復發沒有改善。然而術后輔助治療似乎對肛緣 10-15cm 腫瘤的無病生存和遠處復發有改善。

    盡管已經明確 III 期結腸癌病人從術后輔助化療中獲益，但這不意味著非轉移性直腸癌在接受術前放化療和手術治療后一樣可以從輔助化療中獲益，國際上不同指南指南中對此類病人術后輔助化療的推薦也不同。認為 II 期和 III 期直腸癌需要術后輔助化療的是根據結腸癌以及沒有接受術前放化療的直腸癌的研究結果外推所得。

    盡管大部分歐洲試驗都沒有顯示術后輔助化療獲益，但依然不能終止直腸癌是否需要術后輔助化療的討論。QUASAR 試驗中顯示了術后輔助化療能夠改善直腸癌總生存，但這種差別很小，而且該試驗中只有 21% 的病人接受了術前放療，沒有病人接受術前放化療。

    結腸和直腸在胚胎學、解剖學和生理學上存在不同，結腸癌和直腸癌在腫瘤發生機制上看起來也不相同。直腸癌少有微衛星不穩定性和 BRAF 突變，而且結腸癌和直腸癌的基因表達狀況也不相同。這些不同可能會影響輔助化療對直腸癌和結腸癌的作用。結直腸癌中 KRAS 突變沒有明確的不同。

    結腸癌和直腸癌發生機制不同，各個國家直腸的定義也不同，主要是到肛緣的距離和腹膜反折點的定位不同。該研究結果也提出這樣的疑問，腫瘤位于肛緣 10——15cm 時是不是可以定義成結腸癌，與距肛緣 10cm 之內的直腸癌需要不同的治療。研究沒有檢測到距肛緣距離和治療組間明顯的相互作用，這些結論也無法進一步明確。

    腫瘤距肛緣 10-15cm 時可以從輔助化療中獲益，進一步的問題是使用氟脲嘧啶單藥還是聯合化療，研究中納入的試驗沒有顯示二者有差別。其它研究顯示，含有奧沙利鉑的聯合化療能夠改善總生存和無病生存，或是優于氟尿嘧啶 + 葉酸治療，但因為沒有設立觀察組，而不符合本研究要求。

    總之，含有氟尿嘧啶的術后輔助化療不能改善 II/III 期直腸癌總生存和無病生存以及遠處復發。然而距肛緣 10-15cm 的直腸癌可能從術后輔助化療中獲益，需要對這部分病人進一步的研究來證實上述結果。