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【PPT】方法學性能評價基本要求 - 醫學資源下載
資源作者：xingguoyan
資源分類：醫學 - 基礎醫學
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上傳日期：2011-08-08 13:24:28

方法學性能評價基本要求.ppt 方法學性能評價基本要求 郭健 衛計委北京醫院 方法學評價 醫學實驗室引入新的或修訂的檢驗方法（系統），在常規應用前，應對檢驗方法（系統）的分析性能進行全面評價或驗證。 引入新實驗方法的流程圖 定義（計量學） 測量準確度（accuracy of measurement）：單次測量結果與被測量真值之間的一致程度；受隨機誤差和系統誤差的影響。 正確度（trueness）：大量測量結果的平均值與可接受參考值之間的接近程度；溯源性只解決正確度問題。 定義 溯源性Traceability：通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（通常是與國家標準或國際標準）聯系起來的特性。 [VIM：1993，定義6.10] 定義 測量不確定度 Uncertainty of measurement 表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數。 [VIM：1993，定義3.9] ISO/PDTS 25680.8《醫學實驗室測量不確定度的計算和表達》 定義 偏倚（Bias）：多個測量結果的均值與可接受參考值間的差值；

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