美國FDA認可新型藥物支架
2011-12-01 08:54
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來源:科學時報
責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數據的評估,一致認可由美國庫克醫療研發的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品,并有望不久后獲得FDA批準在國上市。 創立于1963年的庫克醫療一直
美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數據的評估,一致認可由美國庫克醫療研發的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品,并有望不久后獲得FDA批準在國上市。
創立于1963年的庫克醫療一直致力推廣介入治療及研發介入藥物,率先開發的多種醫療器械現廣泛應用于微創醫學領域。自2009年通過歐洲合格認證以來,其Zilver PTX系列藥物洗脫支架已在包括英國、德國、法國在內的48個國家和地區上市。
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