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AJP:伐尼克蘭與負性神經精神事件無關

2014-01-01 10:39 閱讀:1387 來源:醫脈通 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 通過本項研究,研究者未發現伐尼克蘭與負性神經精神事件相關的證據。研究顯示,伐尼克蘭在戒煙療效方面顯著優于安慰劑和安非他酮,且對于既往有/無精神障礙病史的患者均較為安全。

    一項發表于2013年12月1日《美國精神病學雜志》的研究顯示,戒煙藥伐尼克蘭并不增加神經精神事件的發生風險。

    2009年,美國食品和藥物管理局(FDA)對伐尼克蘭增加了黑框警告,提示其與神經精神負性事件等有關。來自美國哥倫比亞大學的Robert D. Gibbons博士等使用了來自隨機對照試驗(RCT)及一項大型國防部研究的數據,試圖探索該藥的療效及安全性。

    研究者重新分析了17項總樣本量為8,027的RCT,使用了自愿治療的、完整的個人縱向資料,以評估受試者戒煙及**意念/行為、抑郁、敵意/激越及惡心的情況,以及比較伐尼克蘭在1,004名罹患精神障礙及7,023名未患精神障礙的患者中的療效。研究者還分析了一項大型國防部研究的相關數據,比較接受伐尼克蘭及尼古丁替代治療的35,800名受試者在30天及60天時發生精神異常的風險,這些狀況包括焦慮、心境及精神病性癥狀、其他精神問題及**意念。
 


              吸煙率:伐尼克蘭組(藍)低于安慰劑組(紅)
 


              伐尼克蘭組(藍)同樣低于安非他酮組(紅)

    結果顯示,在17項RCT中,伐尼克蘭增加了惡心的發生風險(比值比[OR] 3.69,95% CI=3.03–4.48),但不增加**事件、抑郁、敵意/激越的風險。該藥顯著提高了戒煙率,較安慰劑高124%,較安非他酮高22%.無論接受的是伐尼克蘭治療還是安慰劑治療,既往精神障礙病史均增**藥期間神經精神事件的發生幾率。在國防部研究中,經過傾向評分匹配(PSM)后,接受伐尼克蘭治療的患者出現神經精神問題的風險顯著低于接受尼古丁替代治療的患者(2.28% vs.3.16%)。

    通過本項研究,研究者未發現伐尼克蘭與負性神經精神事件相關的證據。研究顯示,伐尼克蘭在戒煙療效方面顯著優于安慰劑和安非他酮,且對于既往有/無精神障礙病史的患者均較為安全。

 

 


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