美沙拉嗪栓劑被建議及作為標準療法廣泛應用于直腸炎的誘導和維持緩解治療。來自日本的M. Watanabe、H. Nishino、Y. Sameshima等人近日發表論文,該研究評價美沙拉嗪栓劑在潰瘍性結腸炎(UC)和直腸炎患者,及按病變程度分組的患者中的有效性。該研究顯示美沙拉嗪栓劑對于伴直腸炎的所有類型UC患者的有效性首次在雙盲、安慰劑對照、平行對照研究中被證實。該文在線發表于2013年第3期38卷《營養藥理學與治療學》(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)雜志上。
此研究為Ⅲ期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行對照研究。伴有直腸炎的輕-中度UC患者被隨機分配到1g美沙拉嗪栓劑或是安慰劑栓劑。栓劑放入直腸內,每日一次,共使用4周。主要的療效目的為4周后的內鏡下緩解率。 結果美沙拉嗪栓劑組和安慰劑栓劑組4周后的內鏡下緩解率分別為81.5%和29.7%,且美沙拉嗪相對于安慰劑的優勢被證實(P<0.0001,卡方檢驗)。
對于直腸炎,美沙拉嗪栓劑組和安慰劑栓劑組4周后的內鏡下緩解率分別為83.8%和36.1%,其他類型UC相應的緩解率分別為78.6%和21.4%.兩組中美沙拉嗪相對于安慰劑的優勢也被證實(P<0.0001,精確概率法)。從治療第3天起,美沙拉嗪組患者的無出血百分比明顯高于安慰機組(P=0.0001,精確概率法)。