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　　研究要點：

　　在經保乳手術治療的女性三陰性乳腺癌患者中，手術切緣>2mm與局部復發率的降低并無相關性；

　　手術切緣≤2mm的患者其5年累積局部復發率為4.7%，手術切緣>2mm的患者則為3.7%。

　　保乳手術(BCT)增加陰性切緣寬度對局部復發(LR)的效應仍存有爭議。不同的腫瘤亞型局部復發率不同，其中三陰性乳腺癌(T**)患者的局部復發率最高。

　　據美國斯隆凱特琳癌癥中心的Pilewskie等人發表在《腫瘤外科學年鑒》2013年12月在線版的研究報道，對經保乳手術治療的女性三陰性乳腺癌患者來說，較大的手術切緣并不能降低患者的局部復發率。其研究支持將手術切緣陰性定義為腫瘤沒有接觸到染**，即使是在高危三陰性乳腺癌患者中這一定義也同樣適用。

　　該研究旨在探索三陰性乳腺癌患者保乳手術切緣大小對局部復發率的影響。研究招募1999年到2009年間接受保乳手術的T**女性患者入組。切緣定義為陽性（腫瘤墨水染色）、0.1–2.0,和 2 mm三類。陽性切緣患者排除。研究中利用了T檢驗、Fisher精確檢驗及Wilcoxon秩和檢驗。利用競爭風險模型比較各組的累積局部復發率。

　　研究者總結了患者的臨床病理資料和治療情況，包括患者手術時的年齡、腫瘤大小、淋巴管腫瘤浸潤情況、雌激素受體（ER）表達水平、孕激素受體（PR）表達水平、HER2表達水平以及化療情況。

　　結果顯示，患者平均年齡為55.4歲，腫瘤中位大小為1.6cm（0.1-7.3cm）。近30%患者淋巴結陽性，約25%患者發現淋巴管腫瘤浸潤。其中，超過80%的患者接受化療，而且隨手術切緣增大，接受化療的患者比例也隨之增加（p=0.05）。

　　研究者發現，在535例癌癥患者中，有71例切緣≤2 mm，464例切緣>2 mm。中位隨訪期為84個月，研究發現有37例患者出現局部復發、18例區域復發以及77例遠端復發或死亡。有10例患者于既定放療前出現局部區域性復發，因而未被納入累計發生率分析。試驗第60個月時局部復發的累積發生率分別如下：切緣≤2 mm 組為 4.7 %，切緣>2 mm 組為 3.7 %。在控制化療及腫瘤大小因素之后，兩個切緣組患者的局部復發率無差異。研究者未觀察到遠端復發或死亡風險差異。

　　研究由此得出結論：切緣寬度>2 mm與局部復發率下降無相關。這一數據支持即使在高危三陰性乳腺癌患者中，手術切緣仍可為陰性，即腫瘤無墨水染色。

　　研究背景：

　　保乳手術(BCT)是一種非常成熟的乳腺癌治療模式，其術后生存率與**切除術相當。雖然局部復發率自第一項關于BCT的前瞻性隨機試驗以來不斷下降，但關于最優陰性邊緣大小還存在明顯的爭議。陽性邊緣，定義為腫瘤墨汁染色，它對局部復發率較陰性切緣的增加起決定性作用，但陰性切緣應的定義尚無定論。

　　外科醫師與放射科醫師使用的邊緣大小的定義有明顯差異，一項納入21篇已發表研究的薈萃分析發現，陰性切緣增大不會引起局部復發率的明顯改善。

　　近來的數據提示，不同亞型乳腺癌的局部復發率大概與雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和HER2/neu相關，而三陰性乳腺癌患者的局部復發率比非三陰性乳腺癌高。

　　研究發現，三陰性乳腺癌患者相對其它類型患者有更高的局部復發率。然而，該研究結果顯示較寬的手術切緣并不能改善局部復發，即使是在高危的三陰性乳腺癌患者人群中也是如此。而且，考慮到研究結果中兩組患者局部復發率都很低，即便有更大樣本的研究結果證實兩組間存在統計學差異，臨床應用價值也不大。

　　盡管較大的手術切緣不能降低局部復發這一結果看似與直覺不符，但是最新研究確實證實，生物學方法和有效的全身治療才是控制局部復發的關鍵因素。

　　已確定手術切緣陽性會增加乳腺癌的局部復發率，但是行保乳手術時陰性手術切緣的寬度對局部復發是否有影響仍備受爭議。侵襲性疾病患者行保乳手術的切緣寬度到底該如何定義？外科醫生與放療科醫生之間一直存在爭議。

　　考慮到三陰性乳腺癌患者較高的局部復發率，研究者試圖探索三陰性乳腺癌患者切緣邊界定義為2 mm是否與局部復發率的下降相關。