根除幽門螺桿菌感染的一線藥物：RHB-105
根據一篇最新的新聞報道，RedHill制藥公司稱RHB-105在幽門螺桿菌感染治療的三期試驗上獲得的積極結果。整理如下：
RHB-105是一種新型的口服制劑，主要由兩種抗生素和一種質子泵抑制劑按照特定的劑量比例合成，用于治療幽門螺桿菌感染。這項研究（ERADICATE Hp）在美國13個醫療中心同時進行，其中包括118名消化不良并確診為幽門螺桿菌感染的患者，他們被隨機分為RHB-105組和安慰劑組，治療持續時間為2周，并在治療28天至35天內評估幽門螺桿菌的根除療效。
根據新聞稿內容，RHB-105在根除幽門螺桿菌有效性上可達89.4%,滿足主要終點，相較于以前藥物根除率的標準療效70%還要高（P<0.001）。更重要的是，治療期間沒有不良事件和難以預測的安全問題。
一個***的第三方在***分析結束后將分析結果提交給廠家。他們仍在分析所有的數據結果，包括安全性，次要目標，以及其他一些結果，而且藥物臨床研究報道稱預計在2015年第三季度會完成。
這些結果與試驗前的假設預想一致，有可能成為幽門螺桿菌感染治療的新代表藥物，并能有效的預防胃癌，MALT淋巴瘤，以及其他胃腸道疾病的發生，David Graham（德克薩斯州貝勒醫學院研究員）在新聞報道中說。“鑒于目前幽門螺桿菌高級別抗生素治療的耐藥性，以及目前標準治療的失敗，如果RHB-105一旦獲得批準肯定會成為目前幽門螺桿菌治療的最好選擇，可以改善并挽救患者生命。”
“在ERADICATE Hp研究明確成功的基礎上，在RHB-150藥物快速發展的背景下，為了能夠盡早在美國市場上市，我們期待就藥物的臨床使用和監督管理方法的問題同FDA進行更深一步的討論。”Ira Kalfus（RedHill藥物主管）在新聞稿上提到，“試驗期間沒有新的，難以預測的安全事件報道，關于這項試驗中藥物的有效性和安全性數據在不久的醫學會議上將提交。”
新聞稿中提示，Redhill公司目前正在尋求幽門螺桿菌一線治療的跡象，其中包括幽門螺桿菌感染潰瘍狀態，這無疑擴大了之前標準治療方法的范圍。該公司還計劃實施第二階段的三期試驗，但是新的研究還需要FDA的審核批準。
“我們非常高興看到RHB-105藥物在臨床3期試驗中的有效療效，以及患者潛在受益，”Gilead Raday（RedHill制藥產品研發高級副總裁）說，“再配合QIDP指定，這種藥物一旦批準上市會非常受歡迎，并且成為幽門螺桿菌治療的一線用藥。”
編譯自：RHB-105 shows efficacy for H. pylorieradication,Healio,June 15,2015
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