微創手術聯合tPA治療腦出血預后更佳
2013-02-22 09:30
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來源：medlive
作者：網*
責任編輯：網絡
[導讀] 一項2期臨床試驗的結果表明，對于腦出血（ICH）患者，通過外科手術方式將組織型纖溶酶原激活物（tPA）直接注入血凝塊處，在治療后1年時其功能預后方面有治療獲益，住院時間也有所縮短。這項名為MISTIE（微創手術加組織型纖溶酶原激活物治療腦出血）試驗研究于
一項2期臨床試驗的結果表明，對于腦出血（ICH）患者，通過外科手術方式將組織型纖溶酶原激活物（tPA）直接注入血凝塊處，在治療后1年時其功能預后方面有治療獲益，住院時間也有所縮短。這項名為MISTIE（微創手術加組織型纖溶酶原激活物治療腦出血）試驗研究于2013年國際卒中大會上公布。
來自馬里蘭州巴爾的摩市約翰霍普金斯醫學院的神經學教授DanielF.Hanley博士向出席2013國際卒中會議（ISC）的代表們表示，上述治療獲益可為每名患者節約44000美元的治療費用。
Hanley博士說，“這些新的研究結果極大地鼓舞了我們，我們認為，對于此種既往被看作是無法治療的疾病，我們即將取得治療突破。”他還表示，這一新的治療手段最終可被用于治療近半數的腦出血患者。
研究概述
本試驗選擇18-75歲之間、格拉斯哥昏迷評分（GCS）≤13分或**健康研究所卒中量表評分（NIHSS）≥6分、自發性幕上出血≥20ml且有穩定血凝塊的患者參與試驗。這些患者被隨機分配到接受標準內科治療方案（通常包括強化血壓控制、人工通氣、治療顱內水腫以及在ICU中嚴密觀察直至血凝塊溶解）組或手術治療組兩個研究組中。
手術治療方案為：經過訓練的外科醫師在顱骨上鉆一個一角硬幣大小的孔，通過該孔置入導管，在1-2天的時間內經導管間斷給予極低劑量（大約是急性缺血性卒中常規治療劑量的1/100）tPA治療。該治療組患者通常接受3-5次的這樣的tPA治療。
研究者們發現，在手術治療組中約有14%的患者經過1年治療后功能預后較好（改良Rankin量表評分[mRS]0-3分）。而在治療180天時，達到上述標準的患者比例僅為11%。Hanley博士表示，從治療第180天至第365天，接受手術治療的患者中，有許多其Rankin量表分從3分逐漸降低到了1分，有的甚至降到了0分，“而在同期，接受標準內科治療的患者其病情顯然并未緩解”。
為了驗證Rankin量表評分的結果，研究者們還采用了卒中影響量表對患者進行評估。Hanley博士表示，評估的結果表明，自治療第180天后，當內科治療組患者的活動能力和日常生活能力還處在“平臺期”時，手術治療組患者的上述能力已開始出現“連續性的改善”。
在意向性分析的患者（83例）中，我們使用多變量模型分析結果顯示，外科手術溶栓至治療結束時出血量≤15ml的患者，其mRS評分＞3分的比值比為0.27（P=0.062）。
外科醫師們通過1個小時的教學會議，在一名首席神經外科專家和一個計算機自學系統的幫助下，培訓學習這種時長42分鐘的手術操作。在手術效果方面，Hanley博士表示，在第二階段，“我們將能夠在72%的患者中使60%的凝血塊溶解”。
Hanley博士指出，亞組分析表明，在接受手術治療的患者組中，較之卒中后12-36小時內手術者，36-48小時內手術者（占手術組患者的一半）的療效“至少等效，甚至更佳”。他說，“對我來說，似乎該治療手段的治療窗口期較之缺血性卒中的治療窗明顯更寬，這對于全世界每年上百萬的ICH患者就顯得十分重要了。”
Hanley博士表示，通過血凝塊清除情況的四分位區間分析表明，根據Rankin評分，“在死亡率方面，從5分組、4分組直至0-3分的臨界亞組患者，其預后在總體上有較為顯著的改善，如果能夠將血凝塊的體積限制在10CCs以內，則大約60%的患者均會有良好的預后。我們認為，上述結果意味著血凝塊體積的降幅越大，則患者的預后情況就越好。對于外科醫生來說，這就意味著手術方式與患者血凝塊體積的減小實際相關，且與減小的程度明顯相關。”
Hanley博士表示，在患者的住院時長方面，與外科手術組患者相比，內科治療組患者的出院時間要延遲38天，兩組患者在住院時長方面相差35%。同時，內科治療組患者有21%隨后進入了療養所繼續治療，而同樣情況在外科手術組患者中僅占8%。
根據研究者們計算，手術組與內科治療組患者之間在總治療費用方面相差約35%。Hanley博士表示：“利用平均費用模型分析，同時考慮到手術費用占總費用的絕大部分，我們發現這一新治療手段仍將為手術組患者節約高達44000美元。”
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