克羅恩病和潰瘍性結腸炎新藥獲FDA批準
2014-05-22 16:23
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來源:中國醫學論壇報
責任編輯:潘樂樂
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發布了一條新聞,宣布已經批準Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規療法(如激素、免疫調節劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無效的患者。
美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發布了一條新聞,宣布已經批準Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規療法(如激素、免疫調節劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無效的患者。
VDZ是一種整聯蛋白受體拮抗劑,可以替代那他珠單抗治療常規療法無效的患者。那他珠單抗與VDZ作用機制相似,但可能增加進行性多灶性白質腦病(PML;一種腦部感染性疾病)風險。FDA至今還未發現VDZ增加PML風險的相關證據,但醫務工作者應該監測患者與PML相關的神經系統癥狀。
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