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歐盟獲批又一新藥治療有骨轉移癥狀有前列腺癌

2013-11-19 11:22 閱讀:1275 來源:醫脈通 責任編輯:陳敬業
[導讀] 歐盟委員會(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。

    歐盟委員會(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。
 


    該藥物的獲批是基于關鍵性的3期ALSYMPCA研究的結果,在該試驗中,Xofigo表現出顯著的生存優勢。

    ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者,均存在2個或更多的骨轉移灶。所有參與者均接受標準治療,但同時接受Xofigo治療的患者生存期顯著延長。中期分析顯示中位總生存期為14.0個月對比11.2個月(風險比為0.695,P=0.00185)。

    當這些結果首次報道在國際會議上,專家們稱贊他們“改變實踐”,并表示該產品應該被視為“一個新的治療標準”.

    試驗結果已經在新英格蘭醫學雜志發表,下載全文:N Engl J Med 2013 Jul 18;369(3):213-23;并于今年5月獲得美國FDA的批準,詳細資訊:FDA批準Xofigo用于治療去勢抵抗性前列腺癌。

    接受 Xofigo臨床試驗期間報道最常見副作用是惡心,腹瀉,嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見異常包括貧血,淋巴細胞減少,白細胞減少,血小板減少和中性粒細胞減少。


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