最近,由美國**衛生研究院(NIH)贊助的一項研究顯示:對于抗病毒治療未解緩的與丙型肝炎病毒(HCV)感染相關的冷球蛋白血癥性血管炎(CV)患者,利妥昔單抗治療有效且耐受性良好。該研究于2011年12月6日在線發布于《關節炎與風濕病》(Arthritis Rheum.)雜志。
該項研究為開放性、單中心隨機對照試驗,研究人員在抗病毒治療未解緩的HCV感染相關的CV患者中將利妥昔單抗【每周375 mg/m2,共4 周】與HCV感染相關CV的最有效療法(Best available therapy)進行了比較,主要終點是進入研究后6個月的緩解率。
結果:共有24例患者被納入研究,兩組患者基線時的疾病活動度及器官受累相似;研究6個月時,利妥昔單抗組10例(83%)患者緩解,對照組1例(8%)患者緩解,該結果達到了停止研究的標準(P<0.001);達到主要終點時,利妥昔單抗治療患者的中位緩解持續時間為7個月;研究中,未觀察到利妥昔單抗對HCV血漿病毒血癥或肝轉氨酶水平的不良反應。
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