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    新一代DAA抗病毒藥物值得期待

    在今年EASL年會上，新一代丙型肝炎抗病毒藥物的臨床治療研究報告，依然是本次會議的亮點。大會報告中，關于丙型肝炎的有25篇，占會議報告的1/7以上（25/162），關于丙肝的壁報有268份，占總壁報的1/5以上（268/1324）。

    法國帕夫洛特斯基（Pawlotsky）教授在繼續醫學教育報告中，總結性地介紹第二代直接抗丙型肝炎病毒（HCV）藥物的療效非常令人滿意，值得患者期待。在4月10日進行的多途徑通向丙型肝炎成功治療專題討論會上，多項臨床研究報告顯示，SOF+干擾素（IFN）+利巴韋林（RBV）12周對基因1型的初治患者，持續病毒學應答（SVR）>90%,肝硬化患者為80%;SOF+RBV24周對初治的基因1型患者SVR為65%,肝硬化患者36%.

    另一個COSMOS方案（SOF+simeprivir+RBV），對基因1型患者12w治療SVR達93%.還有報告顯示，SOF+daclatasvir±RBV對初治基因1型患者，24周SVR達100%,從前干擾素治療患者也獲得>95%SVR.

    此外，美學者舒爾科夫基（Sulkowki）匯報simeprevir+SOF+RBV對肝纖維化和肝硬化患者的治療結果，SVR12>90%;德國學者報告了既往治療（SOF+RBV）失敗的基因2型和3型患者，應用SOF+RBV或IFN繼續治療12——24周，仍獲得94%以上的SVR.法國學者報告了兩個新的蛋白酶抑制劑（MK5172/MK-8742）+RBV雙藥治療初治的基因1型患者，4周應答100%,副作用低，目前研究正在繼續；還有針對HCV+人類免疫缺陷病毒（HIV）共感染患者治療方案。

    盡管在選擇藥物、治療方案和患者等方面各有不同，但總體療效令人滿意。

    新HCV治療方案尚未解決的問題

    盡管當前多個國家和制藥企業在開展直接抗HCV藥物聯合不同藥物的治療方案的研究和開發，許多專家預測，無干擾素（IFN）或無RBV的，直接抗病毒藥物（DAA）抗HCV藥物聯合治療方案很快會推廣應用，但是目前還有許多問題需要學者們深入研究。

    在今年年會上，Pawlotsky教授就“新HCV治療尚未解決的問題”進行報告。其概括性地提出了下列尚未解決的科學問題：①特殊人群的抗病毒治療問題，如代償性/失代償性肝硬化的選擇用藥、肝移植前后用藥、老年人和血液透析患者、混合冷球蛋白血癥患者、自身免疫性疾病患者，孕婦及兒童的用藥等；②利巴韋林在無干擾素情況下的作用，可否在不降低療效的情況下增加DAA的抗病毒作用，并縮短療程；③對抗病毒失敗患者需要研究HCV病毒的抗性問題，包括病毒變異檢測和規范管理等；④重新啟動抗病毒治療策略時，正確選擇治療方案。

    因此有學者提出，理想抗HCV治療應具備有效性覆蓋所有人群和基因型、高屏障的抗耐藥性、療程短、患者耐受性好、可口服、藥物相互作用少、適用于肝硬化和HIV+HCV共感染患者和患者能負擔藥物價格等特點。

    社會和經濟問題影響藥物的廣泛應用

    隨著第二代新抗HCV藥物的問世，醫生擁有了多種優化治療方案，但多從療效角度考慮，醫生還期待更大規模的研究結果以及停藥后病毒學反彈的較長期數據；同時新藥的價格也是醫生和患者在選擇治療藥物時非常關注的問題，尤其在經濟不發達的國家和地區。

    目前DAA抗病毒藥物的價格，以SOF為例，每周花費3500歐元，根據患者的疾病情況療程不同，花費在19000——35000歐元不等。如果聯合其他DAA抗病毒治療藥物，花費則更大。有學者計算了不同藥物聯合治療的花費，總費用為：SOF+IFN+RBV12周49000——55500美元、SOF+RBV24周91000——103000美元、SOF+simepevir+RBV12周105000美元。這樣高的花費，結合我國實際，能負擔DAA無干擾素治療的人群很少。有學者報告，有商家在不發達國家采取藥物降價方式推廣應用。

    我們認為，目前多個藥廠及藥物之間的相互競爭的局面有利于患者，也增加了醫生治療手段。隨著我國經濟的發展，相信能應用新一代DAA抗HCV治療的人群將越來越多。