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歐盟批準Daklinza/Sovaldi聯合12周治療HCV基因型3感染

2015-09-17 13:07 閱讀:1699 來源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 根據新聞稿顯示,Bristol-Myers Squibb公司宣布,歐盟委員會已經批準了治療慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案,即Daklinza與Sovaldi聯合使用12周。

    根據新聞稿顯示,Bristol-Myers Squibb公司宣布,歐盟委員會已經批準了治療慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案,即Daklinza與Sovaldi聯合使用12周。

    更新方案表明Daklinza(達卡他韋,Bristol-Myers Squibb)可以與Sovaldi(索菲布韋,Gilead Sciences)聯合使用12周,用于歐盟所有國家無肝硬化患者的治療,并且不需要聯合利巴韋林。根據新聞稿顯示,原來治療基因3型患者,包括那些有或無代償性肝硬化患者和/或經治患者,需要使用達卡他韋和索菲布韋再加利巴韋林聯合治療24周。

    達卡他韋是一種NS5A復合抑制劑,之前被歐洲藥品管理局醫藥產品委員會所看好,基于其與其他HCV藥物,包括索菲布韋在內的多個研究的數據所顯示。

    根據新聞稿顯示,2014年8月,歐盟委員會批準Daklinza聯合其他醫藥產品用于基因型1、2、3和4慢性HCV感染的成年患者的治療。

    “HCV所產生的負擔,尤其是基因型3,在歐洲許多地方仍然很顯著,”英國倫敦瑪麗皇后大學Blizard研究所肝病學教授Graham R. Foster博士在新聞稿中說。“盡管在治療中已經有所進步,但使用直接作用抗病毒藥物治療HCV基因型3感染患者仍然是最具挑戰性的部分之一。Daklinza聯合索菲布韋治療12周所達到的治愈率表明了,在治療無肝硬化的基因型3感染患者過程中邁出了積極的一步。”

    FDA在7月批準了達卡他韋為治療HCV基因型3感染患者時經證實其安全性及有效性的第一種藥物,并且不需要結合使用干擾素或是利巴韋林。
 


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