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    帕金森病是一種常見于中老年的神經變性疾病，目前的治療方式主要為口服多巴胺替代治療。然而，長期多巴胺治療可出現運動并發癥，如多巴胺受體間歇性**及脫靶效應導致運動沖動控制障礙綜合征。

    研究背景：

    帕金森病是一種常見于中老年的神經變性疾病，臨床上以靜止性震顫、運動遲緩、肌強直和姿勢步態障礙為主要特征，目前的治療方式主要有藥物治療，包括保護性治療和癥狀性治療，手術及干細胞治療、中醫康復及心理治療。

    基因治療是正在探索中的一種較有前景的新療法，用病毒載體進行基因轉移，從而在腦的特定區域通過特異性蛋白質表達來治療帕金森病。Prosavin是在紋狀體內注射慢病毒為載體的基因，以增加注射部位多巴胺的分泌。

    研究要點：

    該研究旨在評價雙側紋狀體內注射ProSavin的療效，這是一種以慢病毒為載體的基因治療手段，可增加進展期帕金森病患者腦內局部持續的多巴胺分泌。

    該研究在法國和英國兩個研究中心進行了為期12個月的隨訪，分別評價了帕金森病患者雙側殼核注射ProSavin后的安全性和有效性。

    所有患者招募后***進行開放標簽的長期有效性研究。該研究共使用三種劑量，低劑量，中度劑量及高劑量。納入標準為48到65歲，病程超過5年，有癥狀波動，對口服多巴胺能藥物治療有50%或更高比例運動反應的患者。

    此研究的主要終點事件包括在注射病毒載體6個月后評價ProSavin的不良反應發生數量及不良反應的嚴重程度，此外，還使用聯合帕金森病等級評分第三部分的評分情況評價運動改善情況。

    該研究共隨訪了15例使用ProSavin的患者，3例使用低劑量，6例使用中劑量，6例為高劑量。在首次12個月的隨訪中，共發生了54例藥物相關的不良反應，其中51例為輕微反應，3例為中度不良反應。最常見的不良反應為增加劑量導致的運動障礙和開關現象。

    隨訪期間沒有嚴重不良反應及手術并發癥的報告。在治療6個月后的評價中，與基線時相比，所有患者聯合帕金森病等級評分第三部分運動評分都有明顯升高。

    該研究顯示對于進展性帕金森病患者使用ProSavin治療安全并可很好耐受。所有患者的運動癥狀均有改善。