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    根據不良反應評估結果，國家食品藥品監督管理局近日對米索前列醇口服制劑的說明書進行修訂。新修訂的說明書將增加黑框警告信息，注明“妊娠婦女服用可引起流產、早產或出生缺陷”、“用于妊娠8周以上婦女引產或流產時，有子宮破裂的報告”等內容。

    米索前列醇為處方藥，通常作為口服制劑用于預防和治療由非甾體類抗炎藥（NSAID）引發的胃及十二指腸潰瘍；并可與米非司酮配伍，用于終止停經49天內的早期妊娠。

    修訂后的說明書警告，該藥不應被妊娠婦女用于降低NSAID所致潰瘍風險；處于NSAID所致胃潰瘍高風險狀態的可能妊娠的婦女應慎用該藥，并需被提前告知服用該藥對妊娠的危害。