近期發表的一項研究,評估了卵巢功能抑制聯合他莫西芬與他莫西芬單藥相比,對于絕經前乳腺癌患者生存期的影響。結果發現兩組間無病生存期和總生存期均無顯著差異。該研究發表在臨床腫瘤學雜志上。
文獻全文:Tevaarwerk AJ,J Clin Oncol 2014 Oct 27
研究內容
將腋窩淋巴結陰性、雌性激素受體陽性且腫瘤大小≤3cm的乳腺癌患者隨機分配,接受他莫西芬單藥治療,或他莫西芬聯合卵巢功能抑制治療;不允許進行輔助化療。
該研究的首要終點為無病生存期(DFS),總生存(OS)。次要終點包括毒性、患者報道的結果。患者報道的結果數據包括健康相關的生活質量,絕經期癥狀,性功能。這些項目分別在注冊后的基線、6個月、12個月及每年進行評估,總共評估5年。
研究結果
結果發現, 注冊的全部345位絕經前婦女中:171位接受了他莫西芬單藥治療,134位接受了他莫西芬加卵巢功能抑制治療。中位隨訪時間為9.9.年。兩組間的無病生存沒有顯著差異(5年無病生存比率為:87.9% v 89.7%; 時序檢驗P= .62)。兩組間總生存也沒有顯著差異(5年生存率:95.2% v 97.6%;時序檢驗P = .67)。
3級或以上毒性在他莫西芬聯合卵巢功能抑制組更為常見。(22.4% v 12.3%; P = .004)。在第3年的隨訪發現,他莫西芬聯合卵巢功能抑制組有更多的絕經癥狀,更少的性行為,健康相關的生活質量更差一些(P < .01)。后續的隨訪結果發現,兩組間差異縮小了。
結論
加入他莫西芬之后,卵巢功能抑制導致了更多絕經癥狀及性功能障礙,因此造成了患者報告的健康相關的生活質量下降。
引發的問題
以上的研究結果讓我們產生了疑問:乳腺癌治療是否還需要卵巢功能抑制?有哪些研究支持或反對加入卵巢功能抑制?臨床腫瘤學雜志發表了評論文章,對這一問題進行了討論。醫脈通將在后續的資訊中為大家詳細介紹,敬請期待!