美國當地時間12月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗癲癇藥物氯巴占(Clobazam)可能誘發罕見但可致命的皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),這些反應可能對患者產生嚴重的傷害甚至死亡。
氯巴占是苯二氮卓類藥物,2011年被FDA批準作為伴有蘭諾克斯綜合征癲癇患者的輔助治療藥物。FDA還表示,目前尚未發現其它苯二氮卓類藥物有相關的嚴重皮膚反應。
對于服用氯巴占的患者,會隨時出現SJS和TEN這些嚴重的皮膚反應,但在最初進行治療的前8周內或者停藥后重新開始治療風險較高。在FDA收到的關于SJS和TEN的病例報告中,所有的病例都進行了住院治療,其中,一例導致失明,還有一例最終死亡。
因此,FDA建議臨床醫生要對密切監測服用氯巴占的患者是否出現SJS和TEN,特別是在治療起始階段或者停藥后再次用藥時都尤為重要。主要的體征和癥狀包括皮疹、皮膚起泡或脫皮、口腔潰瘍和蕁麻疹。當初次出現皮疹時,就應停止使用氯巴占,當其它體征和癥狀預示會出現嚴重皮膚反應時,不宜再使用這種藥進行治療。
此外,FDA還指出,臨床醫師也應該指導氯巴占用藥的患者,當出現皮疹或其它一些高敏性癥狀時要立即尋求治療。然而,患者在未首先與其醫療保健提供者進行咨詢之前,不應停用氯巴占,因為突然停止治療能夠誘發持續性癲癇發作、神經過敏和幻覺等嚴重的停藥問題。