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    卡介苗是一種用來預防兒童結核病的預防接種疫苗。接種后可使兒童產生對結核病的特殊抵抗力。由于這一疫苗是由兩位法國學者卡邁爾與介蘭發明的，為了紀念發明者，將這一預防結核病的疫苗定名為“卡介苗”。目前，世界上多數國家都已將卡介苗列為計劃免疫必須接種的疫苗之一。 卡介苗接種的主要對象是新生嬰幼兒，接種后可預防發生兒童結核病，特別是能防止那些嚴重類型的結核病，如結核性腦膜炎。接種卡介苗對兒童的健康成長很有好處。 卡介苗接種被稱為“出生第一針”，所以在產院、產科新生嬰兒一出生就應該接種。如果出生時沒能及時接種，在1歲以內一定要到當地結核病統治所卡介苗門診或者衛生防疫站計劃免疫門診去補種。 兒童要防癆，快種卡介苗。

    卡介苗

    別名：結核活菌苗，凍干皮內注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 
    分子式成分：由Leon Calmette和Camile Guerin首創，今是用卡介菌種在綜合培養液中培養后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌的保護液內，經冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑，具有產生抗體、增強免疫力、誘導γ-干擾素產生的作用。凍桿菌苗活菌數每毫克應在100萬以上，皮內注射用稀釋后，每1mL含0.5-1mg。 
    制劑規格：粉針劑：0.5mg～0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末，加入1mL注射用水應于2分鐘內完全溶解為均勻混懸液，殘余水分不應超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法： 保存在2-8℃暗處。效期：1年。卡介苗口服混懸液 10mg:1mL。口服用卡介苗 1mL:50mg。劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮內注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液，pH值6.8-7.6，放置后菌體下沉，經輕搖能均勻分散。 

    藥理毒理：
    1.結核菌是細胞內寄生菌，因此人體抗結核的特異性免疫主要是細胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結核菌)人工接種進行初次感染，經過巨噬細胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細胞，使T細胞分化增殖，形成致敏淋巴細胞，當機體再遇到結核菌感染時，巨噬細胞和致敏淋巴細胞迅速被激活，執行免疫功能，引起特異性免疫反應。釋放淋巴因子是致敏淋巴細胞免疫功能之一，其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細胞及中性多核白細胞，使其趨向抗原物質與致敏淋巴細胞相互作用的部位移動，巨噬細胞抑制因子(MIF)能抑制進入炎癥區的巨噬細胞和中性多核白細胞的移動，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發揮作用。MIF可使巨噬細胞發生粘著，并使吞噬反應顯著增加。巨噬細胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細胞的吞噬與消化能力，并加強巨噬細胞對抗原進行處理的能力，從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結核菌侵犯的部位，出現巨噬細胞的凝聚，大量吞噬結核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細胞內的結核菌生長，及至消化，最后消滅，形成結核的特異性免疫。在卡介苗進入機體后，引起特異性免疫反應的同時，還產生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細胞產生的淋巴因子，T細胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關。臨床上應用于：1. 出生3個月以內的嬰兒及用5IUPPD(PPD為結核菌素純蛋白衍化物)或5IU稀釋舊結核菌素試驗陰性的兒童(PPD或結核菌素試驗陰性后48-72小時，局部硬結在5mm以下者為陰性)，皮內接種以預防結核病。 
    2. 現用于治療惡性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術或化療后作為輔助治療，均有一定療效。 
    3. 死卡介苗還用于預防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防止成人慢性氣管炎。 

    藥動學：接種后4-8周才產生免疫力，免疫可維持3-4年。 
    適應癥：預防結核病，接種對象為出生3個月以內的嬰兒或用舊結核菌素試驗陰性的兒童。 

    不良反應：接種2周左右出現局部紅腫、浸潤、化膿，并形成小潰瘍，嚴重者宜采取適當治療處理。 接種中偶可發生下列反應： 

    (1) 淋巴結炎癥：接種后1-2個月左右，頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結腫大(大于1.0cm)。反應過強者，淋巴結腫大明顯，可形成膿瘍或破潰，或在接種處有小膿疤。皮內注射者反應往往較劃痕法者強，另外舊結核菌素(OT)試驗呈陽性者，接種后也可產生較強反應。 

    (2) 類狼瘡反應：與結核菌菌株剩余毒力有關。 

    (3) 疤痕：因豐富的肉芽組織形成疤痕突起，有時呈疤痕瘤，多見于不作OT試驗而直接皮上劃痕接種者。 

    相互作用
    1. 免疫抑制劑(如環孢霉素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等)：免疫抑制劑將導致免疫力降低，施以活菌免疫接種后將導致嚴重甚至致命的感染。 

    2. 糖皮質激素：按常規，大劑量糖皮質激素(每日用量超過10mg強的松或等量的其它糖皮質激素，連續2周以上)致免疫力抑制患者，不應接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產生對減毒疫苗的不完全應答反應。但糖皮質激素低-中劑量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中劑量，短效糖皮質激素長期替代治療及關節內、囊內、跟腱糖皮質激素注射不應視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量，諸如治療阿迪森病，對免疫無抑制作用。 

    3. 茶堿：卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數患者會經歷一個短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期。 

    用法用量
    上臂三角肌外側皮內注射0.1ml。 兒童皮內注射 

    給藥說明 

    1. 本菌苗嚴禁皮下或肌內注射。 
    2. 卡介苗接種時不可使用同一注射器，避免肝炎傳染率增高。安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 
    3. 與其它疫苗同時使用時應不在同側注射。 
    4. 本菌苗接種后還要和結核病人隔離2個月，以免在這期間受到傳染。2-3月后再作結核菌素試驗，陽性的表示接種成功，陰性的應再補種。以后每3-4年復種一次，復種前也應先作結核菌素試驗。 
    5. 對化療后免疫力降低患者施以活菌免疫接種將導致嚴重甚至致命的感染。化療停止及接受活疫苗接種之間的間隔期至少為3個月。 
    6. 若注射后出現疤痕，在處理時切忌手術切除，可采用局部封閉療法，將醋酸氫化可的松12.5mg、異煙肼100-300mg、0.5%普魯卡因溶液適量，充分混合后用消毒注射器將混合液作局部注射，每周2次，連續10次后，停2周，再繼續注射，直至疤痕疙瘩變平為止。 
    7. 接種后2周左右局部可出現紅腫浸潤，若隨后化膿、形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹以防感染，一般8-12周結痂；如遇局部淋巴結腫大可用熱敷處理；如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿；如已穿孔可用10%磺胺軟膏或20%對氨基柳酸軟膏處理。 
    8. 使用時制品應注意避光，活菌苗用時不得日光曝曬。 
    9. 皮內免疫注射時切不可注射到皮下，否則會引起嚴重深部膿腫，長期不愈。注射劑量過高可致接種處膿腫或淋巴結炎，應遵循推薦劑量。 
    10. 接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 
    11. 制備本品者應戴手套、口罩，穿隔離衣。盛裝過疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射，以防產生化膿反應。丟棄前應消毒處理。 
    12. 凍干注射劑菌苗稀釋方法：用滅菌的1mL注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量精確吸至凍干卡介苗安瓿中，放置1分鐘后搖動安瓿使之溶化，用注射器來回抽取數次，使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時起，必須在半小時內用完，以防污染。【注意事項】患有結核病、急性傳染病、心腎腦等疾病、極度營養不良、濕疹及其它皮膚病、HIV感染者不予接種。使用前須先作結核菌素皮試，呈陰性者方可接種。 

    禁忌癥 

    (1) 結核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。 
    (2) 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復期(疾病結束及健康恢復之間)、近期接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國外資料) 
    (3) 由于使用下列藥物或治療而致免疫應答抑制：烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國外資料) 
    (4) 由于下列疾病導致免疫應答降低：全身惡性腫瘤、HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。(國外資料) 
    (5) 由感染性疾病導致的發熱或未知病因的發熱不得使用卡介苗。(國外資料) 
    (6) 免疫力降低的嬰兒或兒童。

    (國外資料) 慎用 
    (1) 結核菌素反應強陽性的患者慎用。 
    (2) 哮喘患者。免疫原性物質可引起哮喘發作或過敏反應。