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治療性乙肝疫苗劑數并非越多越好

2013-06-04 09:12 閱讀:3209 來源:醫師報 作者:網* 責任編輯:網絡
[導讀] 復旦大學上海醫學院聞玉梅院士等開展的一項Ⅲ期臨床研究提示,若我國自主研發的治療性乙肝疫苗YIC 接種劑數由6劑增加至12 劑,疫苗對慢性乙型肝炎患者的療效反會降低。

    復旦大學上海醫學院聞玉梅院士等開展的一項Ⅲ期臨床研究提示,若我國自主研發的治療性乙肝疫苗YIC 接種劑數由6 劑增加至12 劑,疫苗對慢性乙型肝炎患者的療效反會降低。(J Hepat. 2013 年5 月13 日在線版)
 


    據研究者介紹,我國自主研發的YIC是一種以明礬為佐劑、由乙肝表面抗原- 乙肝免疫球蛋白免疫原性復合物組成的復雜治療性疫苗,旨在通過改變機體對乙肝病毒抗原的加工和呈遞方式,消除免疫耐受。

    在隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ b 期臨床研究中,慢性乙肝患者應用的YIC 接種劑數為6 劑。Ⅲ期臨床研究共納入450 例慢性乙肝患者,隨機接種12 劑YIC或明礬。24 周隨訪結果顯示,接種劑數由6 劑增加至12 劑時,YIC 組的乙肝e 抗原血清轉換率由21.8% 降至14.0%,而明礬組則從9% 增加至21.9%.兩組的血清乙肝病毒DNA 水平及標準化肝功能無顯著差異(P>0.05)。

    研究者指出,YIC 接種劑數增加不僅不能增加其有效性,反而會導致宿主免疫疲勞。合適的接種原則對于治療性疫苗的接種非常關鍵。多次注射明礬可能會通過刺激炎癥發生及先天性免疫應答增強其療效。


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