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    背景：近日，亞太地區生殖道感染與腫瘤雙年度會議（AOGIN）在北京召開，美國哥倫比亞大學醫學中心病理與細胞生物學名譽教授托馬斯·賴特（Thomas Wright），中國工程院院士、北京協和醫院郎景和教授等國內外權威女性健康專家齊聚一堂，呼吁提升對宮頸癌病因――人**狀瘤病毒（HPV）篩查檢測的意識，以更好地評估罹患宮頸癌的風險。

    郎景和教授認為，宮頸癌發展過程中存在較長的、可逆轉的癌前病變期，從癌前病變[宮頸上皮內瘤樣病變（CIN）發展為癌癥大約需要10年，而宮頸癌前病變的治愈率達到98%，因此早期發現可以有效防止宮頸癌，包含HPV DNA檢測在內的篩查技術能夠在宮頸癌早期預防中發揮重要作用。

    提***PV檢測篩查臨床應用，有效評估宮頸癌風險

    入組近47000名女性的ATHENA研究是美國最大規模的宮頸癌篩查臨床研究，作為ATHENA研究的首席研究員，Thomas Wright教授強調，宮頸癌早期癥狀隱匿，通常患者宮頸癌前病變的臨床癥狀不明顯，單一的細胞學檢查不足以評估女性罹患宮頸癌的風險。

    ATHENA研究發現，對于細胞學陰性的30歲及以上女性，若高風險HPV檢測為陽性，CIN 2+、CIN 3+（宮頸癌前期和宮頸癌）的絕對風險可達6.3%、4.1%，若2種風險最高的病毒株HPV16或HPV18檢測結果為陽性，CIN 2+、CIN 3+的絕對風險可達11.7%、9.9%。

    最新發布的ATHENA研究3年安全評估隨訪期的跟蹤數具有力證明了高風險HPV檢測能夠有效預測宮頸疾病發展風險，降低宮頸癌發病率。根據基線篩查檢測風險HPV檢測結果為陰性的女性，3年后CIN 3+累計發生率僅為0.34%，遠低于傳統細胞學陰性（巴氏涂片檢查）女性CIN3+發生率（0.78%），這組數據證實高風險HPV檢測能更有效地提示宮頸癌患病風險。

    另外，對于基線時高風險HPV檢測與細胞學（巴氏涂片檢查）結果都為陰性的女性，3年后CIN 3+發生率為0.3%，與高風險HPV檢測陰性女性3年后CIN 3+發生率（0.34%）相比，提示增加的巴氏檢查對于篩查帶來的益處有限，HPV檢測初篩擁有比單獨細胞學初篩更高的敏感性，與聯合檢測類似。

    郎景和教授表示，隨著高風險HPV檢測的臨床應用，臨床醫生在面對陰性檢測結果時，能更自信地告知女性患者罹患宮頸癌的風險很低。應鼓勵中國醫生多向患者解釋使用高風險HPV檢測配合常規宮頸癌篩查的重要性，幫助女性在感染后、出現細胞變異或癌癥前盡早發現問題，及時治療；對高危人群實施密切追蹤，預防宮頸癌的發生。

    HPV DNA檢測及HPV 16/18分型初篩策略探討

    在權衡CIN 3+檢出數量和**鏡數量的基礎上，ATHENA研究對30歲及以上女性篩查策略進行了對比研究。其3年跟蹤研究的最終結果顯示，由于細胞學在初級篩查中帶來的益處較少，且會增加檢查的成本，因此不建議先細胞學初篩，隨后用HPV檢測分流意義不明的非典型鱗狀上皮細胞（ASCUS）或者細胞學與HPV聯合檢測的篩查策略。單獨使用HPV檢測（包含14種HPV高危型別）進行篩查，會造成大量不必要的**鏡檢查，因此也不是合適的篩查手段。研究數據證實，采用HPV 16/18分型，結合細胞學對其他12種亞型陽性者進行分流的篩查策略，其有效性等同于高風險HPV檢測與細胞學聯合篩查，還可以在基線時發現更多的CIN 3+，降低每檢出1個CIN 3+所需的**鏡數量。

    Thomas Wright教授表示，包括ATHENA研究最新3年跟蹤數據在內，越來越多的研究數據肯定了高風險HPV檢測、HPV 16和HPV 18分型檢測有助于宮頸癌篩查，這對每年宮頸癌新增病例占全球28%的中國來說尤為重要。鼓勵女性進行常規HPV檢測，尤其是HPV 16和HPV 18分型檢測，對宮頸癌早期預防和治療大有裨益，同時也是降低中國女性宮頸癌發病率和致死率的關鍵舉措。

    就在AOGIN召開期間，4月25日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了羅氏診斷cobas HPV檢測用于25歲及以上女性宮頸癌的一線初篩，成為美國首個且唯一獲批用于一線初篩的HPV檢測。作為經臨床研究驗證、獲得FDA批準的宮頸癌篩查技術，cobas HPV檢測是能同時對HPV 16和HPV 18進行基因分型的全自動檢測，同時還能提供其他12種高風險HPV類型的匯總結果。