一項II期試驗的結果表明,在不可切除性肝局限轉移性結直腸癌的一線療法FOL**中添加應用伊立替康藥物洗脫珠(DEBIRI)可使三分之一以上患者病情緩解,進而施行切除術。更重要的是,在肝動脈中放置洗脫珠并沒有增加化療毒性或破壞整體治療情況。
在以肝轉移為重點的轉移性結直腸癌(mCRC)患者中,“與單獨應用FOL**相比,DEBIRI聯合系統化療一線療法可實現較好的反應率,”路易斯維爾大學詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌癥中心的醫學、哲學博士RobertC.G.Martin說,其亦是本II期試驗的主要研究員。
有關mCRC中FOL**FIRI活性增強的報告激起了Dr.Martin和他同事們的興趣,他們提出了這樣一個假設,即在不可切除性結直腸癌肝轉移的患者中通過肝動脈給予伊立替康可能既有療效又能最大化地降低添加毒性。研究者們首先進行了一項I期試點研究(10例患者)對該假設進行了驗證,確實發現DEBIRI聯合FOL**沒有發生或發生了極小的藥物全身接觸。并且,DEBIRI的添加應用使4例患者的病情減輕,具有可切除性。
在這些積極結果的支撐下,研究者們對DEBIRI添加療法開展一項更加嚴謹地試驗研究——對70例異時性和共時性肝轉移性結直腸癌患者進行了一項隨機化II期試驗。這所有患者的美國東部腫瘤協作組(ECOG)評分都介于0-2之間。患者被隨機分配接受FOL**一線療法(30例患者)或FOL**一線療法聯合DEBIRI(40例患者)治療;依據情況,每組都可添加應用貝伐單抗。
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